Drept Farmaceutic și Medical

Mușat & Asociații are o experiență îndelungată în domeniile Drept Farmaceutic & Medical. Acordăm asistență unui număr impresionant de clienți din aceste sectoare, inclusiv 9 dintre cei mai mari 12 producători globali de medicamente și dispozitive medicale, producători internaționali de cosmetice și suplimente alimentare și furnizori de servicii medicale private.

Echipa Mușat & Asociații, din care fac parte avocați specializați în dreptul concurenței, proprietate intelectuală, aspecte de reglementare și de drept fiscal, precum și litiganți experimentați, a oferit consultanță pentru implementarea cu succes a numeroase tranzacții și proiecte inovatoare și a reprezentat, în repetate rânduri, clienți internaționali și locali în fața autorităților și instanțelor competente.

Consiliem în mod frecvent principalii jucători de pe piață cu privire la probleme extrem de complexe ce țin de dreptul concurenței, precum operațiuni de concentrare economică, practici anticoncurențiale, abuz de poziție dominantă, investigații având ca obiect potențiale înțelegeri anticoncurențiale, inspecții inopinate și investigații de cunoaștere a pieței și am reprezentat interesele clienților atât în fața Consiliului Concurenței din România cât și a Comisiei Europene.

De asemenea, având o experiență bogată în domeniul proprietății intelectuale, asigurăm protejarea eficientă a drepturilor de proprietate intelectuală și industrială ale clienților noștri în toate etapele circuitului economic al produselor, inclusiv protejarea drepturilor ce decurg din brevete, aspecte ce țin de validitatea și opozabilitatea acestora, precum și administrarea portofoliului de brevete și elaborarea strategiilor de valorificare a acestora.

Proiecte de referință.

O selecție a principalelor noastre mandate include consultanță pentru:

Un fond de investiții european și o companie din domeniul farmaceutic, în legătură cu achiziția cu succes a celui mai mare distribuitor angro de medicamente din România și a unui lanț de peste 600 de farmacii, inclusiv în legătură cu distribuția de medicamente, dispozitive medicale, cosmetice și suplimente alimentare și alte aspecte contractuale și de reglementare.
O companie americană din industria de îngrijire a sănătății, cu privire la separarea operațiunilor sale în două companii: una activând în domeniul farmaceutic bazat pe cercetare și cealaltă activând în domeniul dispozitivelor medicale, precum și în legătură cu separarea activității privind medicamentele generice în cadrul unei societăți operate în comun cu o altă companie farmaceutică.
O companie elvețiană din domeniul diagnosticelor medicale, cu privire la achiziția încheiată cu succes a unor active în valoare de 17,5 milioane EUR de la o companie românească importantă pe piața diagnosticelor și tratării diabetului.
O companie globală din industria de îngrijire a sănătății, cu privire la transferul autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele comercializate în România și implementarea schimbărilor aferente privind sistemul de farmacovigilență.
O companie farmaceutică multinațională, cu privire la implementarea unor programe complexe în vederea facilitării accesului pacienților la tratamentul prescris și încheierea de contracte cost-volum și protocoale cu autoritățile din domeniul sănătății.
O companie americană din industria farmaceutică, cu privire la stabilirea prețului, distribuția și compensarea medicamentelor și dispozitivelor medicale, promovarea medicamentelor și desfășurarea studiilor clinice în legătură cu medicamente inovative.
O companie americană din domeniul biotehnologiei, în legătură cu protecția drepturilor de proprietate intelectuală în contextul cererilor pentru licențe obligatorii depuse de terți privind cel mai bine vândut medicament al companiei.

O companie farmaceutică multinațională, pe parcursul investigațiilor inițiate de Consiliul Concurenței privind piața produselor din domeniul dializei și oncologiei, și în legătură cu un pretins abuz de poziție dominantă, la începutul practicii Comisiei Europene și a jurisprudenței Curții Europene de Justiție.
O asociație națională a producătorilor internaționali de medicamente, cu privire la numeroase acte normative și inițiative referitoare la sistemul de asigurări sociale de sănătate, avizarea prețurilor și compensarea medicamentelor, inclusiv asistență în legătură cu disputele având ca obiect constituționalitatea și legalitatea sistemului clawback implementat în România.
O companie farmaceutică europeană, privind evaluarea tehnologiilor medicale, includerea produselor în lista medicamentelor compensate, avizarea prețurilor, distribuția de medicamente, implementarea unor programe educaționale, promoționale și științifice, donația de medicamente, redactarea și încheierea de contracte de distribuție și de servicii logistice, precum și multe alte contracte cu profesioniștii și organizațiile din domeniul sănătății. Am reprezentat cu succes filiala locală a acestei companii în fața instanțelor în numeroase litigii având ca obiect contestarea notificărilor în legătură cu taxa clawback datorată pentru diferite trimestre.
O importantă companie farmaceutică elvețiană, cu privire la distribuția și comercializarea medicamentelor și dispozitivelor medicale, taxa clawback, încheierea contractelor cost-volum cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate și a altor contracte cu autoritățile din domeniul sănătății, instituții publice, profesioniști și asociații din domeniul sănătății, furnizarea de medicamente în cadrul procedurilor de achiziții publice și alte chestiuni de reglementare și conformitate.
O companie farmaceutică americană, cu privire la procedurile de avizare a prețurilor, evaluarea tehnologiilor medicale și compensarea anumitor medicamente.

Alte mandate reprezentative.

O selecție a mandatelor noastre din domeniul Sănătății și Farmaceutic include consultanță pentru:

O companie farmaceutică americană, cu privire la emiterea autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor, avizarea prețurilor, includerea produselor în listele medicamentelor compensate, furnizarea de medicamente în cadrul procedurilor de achiziții publice, efectuarea studiilor clinice, încheierea contractelor de prestări servicii cu profesioniștii din domeniul sănătății, și numeroase alte aspecte de reglementare în domeniul farmaceutic.
Un jucător multinațional din industria farmaceutică, cu privire la implementarea unor programe complexe de educație pentru profesioniștii din domeniul sănătății, încheierea de protocoale cu autoritățile, sponsorizarea evenimentelor științifice, taxa clawback aplicabilă medicamentelor comercializate în România, aspecte de dreptul muncii, precum și numeroase aspecte de protecția datelor cu caracter personal.
O companie farmaceutică daneză, cu privire la încheierea contractelor de distribuție angro, donațiile de medicamente și dispozitive medicale, implementarea de programe educaționale pentru medici, precum și numeroase alte aspecte de reglementare și protecția datelor cu caracter personal; mandatele noastre au inclus reprezentarea acestei companii în fața instanțelor în cadrul litigiilor clawback, unde am contestat cu succes numeroase notificări emise de către autoritățile din domeniul sănătății în legătură cu taxa clawback.
O companie elvețiană din domeniul farmaceutic, cu privire la intrarea pe piață a medicamentelor, evaluarea tehnologiilor medicale, avizarea prețurilor și compensarea medicamentelor, furnizarea de mostre și donațiile de medicamente.
O companie farmaceutică americană, privind redactarea și implementarea unor politici complexe de conformitate, redactarea și încheierea contractelor de sponsorizare, de prestări servicii și de cesiune de drepturi de autor cu profesioniști din domeniul sănătății, asociații profesionale și alți parteneri de afaceri.
O companie farmaceutică din Japonia, cu privire la distribuția medicamentelor și avizarea prețului acestora, redactarea și încheierea a diferite contracte de sponsorizare, servicii de consultanță, lectori și de tip „advisory board”, precum și în legătură cu aspecte relevante din domeniul protecției datelor cu caracter personal.
O companie farmaceutică germană, cu privire la distribuția medicamentelor în România, plata contribuției clawback și încheierea contractelor de distribuție angro cu parteneri comerciali din România.
O importantă companie farmaceutică elvețiană, privind implementarea unor proiecte complexe destinate să îmbunătățească educația medicală a profesioniștilor în domeniul sănătății, precum și în legătură cu promovarea medicamentelor.
O companie farmaceutică deținută de investitori greci, cu privire la avizarea prețurilor și compensarea medicamentelor, încheierea contractelor cu profesioniștii din domeniul sănătății, cu organizațiile din domeniul sănătății și a protocoalelor cu autoritățile de reglementare, taxa clawback și donația de medicamente către spitalele din România.
O companie farmaceutică franceză, cu privire la aspecte de reglementare în domeniile farmaceutic și medical, drept societar și comercial și probleme de complexitate deosebită ce țin de dreptul concurenței.
O companie farmaceutică parte a unui conglomerat american, cu privire la emiterea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamente, aprobarea prețurilor medicamentelor, distribuția, furnizarea și donația de medicamente în România și procedurile specifice de autorizare.
O companie farmaceutică italiană, în legătură cu avizarea prețurilor și compensarea medicamentelor comercializate în România, inclusiv cu privire la litigiile referitoare la taxa clawback.
O companie farmaceutică britanică, cu privire la evaluarea tehnologiilor medicale, compensarea, avizarea prețurilor și distribuția de medicamente puse pe piața din România și diverse alte aspecte de reglementare.
O companie farmaceutică germană, în legătură cu aspecte de reglementare, contractuale și de conformitate privind furnizarea de medicamente pe piața din România, inclusiv prețurile, compensarea și promovarea medicamentelor.
Companii globale de cercetare clinică, privind realizarea de studii clinice în România și aspectele aferente de reglementare, contractuale și de conformitate.
O companie globală din domeniul biotehnologiei, privind evaluarea tehnologiilor medicale, avizarea prețurilor, compensarea și aspectele de reglementare legate de furnizarea anumitor medicamente inovative pentru pacienții din România.
Asociații naționale și internaționale din domeniul farmaceutic, pe parcursul investigației sectoriale a Consiliului Concurenței privind distribuția angro a medicamentelor din România, inclusiv realizarea unor programe de instruire, implementarea programelor specifice de conformitate și reprezentarea clienților în fața Consiliului Concurenței.
Companii farmaceutice internaționale, în legătură cu sistemul de distribuție al medicamentelor implementat în România și potențialele schimbări ale acestui sistem, precum distribuția direct-către-farmacie și stabilirea unor sisteme de furnizare de urgență a produselor, în așa fel încât să fie respectate cerințele legii concurenței.

O companie farmaceutică din Croația, cu privire la o investigație desfășurată de Consiliul Concurenței din România în legătură cu o presupusă încălcare a regulilor de concurență la nivel național și european, prin împiedicarea comerțului paralel de produse.
O mare companie farmaceutică elvețiană, în legătură cu prima investigație din România privind un pretins abuz de poziție dominantă în industria farmaceutică, precum și în legătură cu investigația sectorială lansată de Consiliul Concurenței din România privind sectorul farmaceutic și în legătură cu numeroase alte aspecte ce țin de dreptul concurenței și de dreptul proprietății intelectuale.
O companie farmaceutică din SUA, cu privire la protecția brevetelor sale în contextul amenințării privind lansarea în România a unor variante generice ale medicamentelor sale cel mai bine vândute, cu mai mult de 5 ani înainte de expirarea protecției brevetului, și numeroase alte aspecte de proprietate intelectuală.
O companie farmaceutică din Germania, în cadrul unei dispute având ca obiect protecția drepturilor de proprietate intelectuală, în contextul promovării anumitor produse ale companiei.
O importantă companie farmaceutică americană, în legătură cu protecția drepturilor sale de proprietate industrială, în contextul lansării anumitor medicamente generice înainte de expirarea brevetului.
O companie farmaceutică din Danemarca, cu privire la numeroase aspecte de proprietate intelectuală, inclusiv protejarea drepturilor de proprietate intelectuală cu privire la medicamentele inovative și asigurarea protecției drepturilor sale rezultând din brevete în România.
O mare companie farmaceutică din Japonia, în legătură cu protecția drepturilor sale de proprietate intelectuală asupra medicamentelor inovative, cesiunea și aplicarea drepturilor sale de brevet în România.
O companie farmaceutică din Marea Britanie, cu privire la una dintre primele proceduri din România privind încălcarea unui brevet în domeniul farmaceutic.
Un important jucător francez din domeniul farmaceutic, cu privire la drepturile de proprietate intelectuală și aspectele de reglementare în legătură cu importul paralel al anumitor medicamente.
Două companii farmaceutice din Germania, cu privire la protejarea legală a anumitor medicamente inovative în România și alte aspecte legate de protecția drepturilor de proprietate intelectuală.
Două companii farmaceutice din SUA, în legătură cu separarea diviziei BioScience, inclusiv aspectele de drept societar, dreptul muncii, fiscal și problemele de reglementare legate de transferul activității BioScience între două societăți înființate în România.
O companie farmaceutică din SUA, cu privire la structurarea și implementarea transferului de activitate în legătură cu furnizarea de medicamente pentru uz veterinar în România, între două dintre filialele sale locale și, de asemenea, în legătură cu diferite aspecte de drept societar.
O companie farmaceutică din SUA, cu privire la procedurile desfășurate pentru obținerea aprobărilor concurențiale privind controlul concentrărilor economice necesare și apărute în urma achiziției la nivel mondial a unei alte corporații farmaceutice americane.
O companie farmaceutică din Franța, privind licitația publică obligatorie în legătură cu o subsidiară din România, o tranzacție a cărei valoare depășea 17,4 milioane EUR.
O companie din Germania, cu privire la problemele de reglementare și contractuale legate de transferul diviziei sale medicale în România, inclusiv cu privire la transferul contractelor încheiate cu 42 de case de asigurări de sănătate de pe teritoriul României.
O companie din Germania, cu privire la aspectele de reglementare și de dreptul muncii legate de implementarea unui program educațional pentru asistente medicale în România.
Un lanț de farmacii din România, în legătură cu procedura de insolvență inițiată împotriva acestuia de mai mulți creditori.
O companie din Germania, privind aspecte de reglementare, concurență, fuziuni și achiziții, probleme de drept societar și comercial.
Un spital privat din Brașov, cu privire la autorizațiile necesare pentru deschiderea unei noi clinici specializate în bolile cardiovasculare.
O companie din România din domeniul medical, cu privire la dezvoltarea unui nou centru medical în București.
O companie din Marea Britanie, pentru obținerea autorizațiilor necesare pentru desfășurarea activităților medicale și a studiilor clinice în centrul său medical din București.
Un spital de urgență din Târgoviște, cu privire la restructurarea activităților, scheme de refinanțare, aspecte complexe de dreptul muncii, de reglementare, de protecția datelor cu caracter personal și conformitate.
Un spital clinic din Constanța, în legătură cu organizarea programelor de instruire pentru medici și alți angajați în anumite domenii relevante, inclusiv pe teme de conformitate, concurență, malpraxis, precum și alte aspecte de reglementare; asistență juridică curentă în legătură cu desfășurarea activităților medicale.

„O firmă de avocatură cu standarde internaționale și un important jucător local.”

Chambers & Partners

„Mușat & Asociații ne-a depășit așteptările de fiecare dată. Este printre puținele firme din România ce oferă servicii juridice complete, dar care poate în același timp să ofere asistență juridică integrată.”

IFLR 1000

„Clienții Mușat & Asociații apreciază „abilitatea firmei de a pune la dispoziție servicii juridice eficiente și de a veni în întâmpinarea nevoilor clienților în mod proactiv”.

Legal 500

Clienții apreciază „competența și promptitudinea” și recunosc că „serviciile sunt excelente și avem întotdeauna încredere că vom primi răspuns la toate solicitările”.

Legal 500

Mușat & Asociații deține o „parte dominantă a business-ului din România” și „câștigă respectul competitorilor și al clienților”.

IFLR 1000

„Mușat & Asociații oferă asistență juridică deosebită într-un mediu foarte dur.”

Chambers & Partners

„Clienții spun că apreciază firma pentru reacția promptă și orientarea către client.”

Chambers & Partners

„Aceasta firmă este implicată în unele dintre cele mai mari tranzacții care, de multe ori, sunt primele de acest fel” spun colegii.

Chambers & Partners

Avocații „competenți, serioși și de încredere” ai Mușat & Asociații pun la dispoziție „asistență juridică orientată către client și au experiență solidă în domeniu”.

Chambers & Partners

Clienții apreciază „pregătirea strategiei inovatoare de către avocați”, spunând că echipa „alocă timp pentru a lua în considerare toate aspectele problemelor”, fiind remarcat și „răspunsul prompt și concis”.

Chambers & Partners

Echipa „implicată și atentă” a firmei Mușat & Asociații „înțelege” și „răspunde” nevoilor clientului „ori de câte ori este nevoie”.

Legal 500

„Mușat & Asociații se bucură de o „prezență locală puternică în România”, dispunând totodată de o „capacitate impresionantă de a coordona tranzacții transfrontaliere”.

Legal 500

Mușat & Asociații este descrisă de un client ca „o firmă ce oferă servicii integrate complete”.

Chambers & Partners

Clienții spun: „Alegem Mușat & Asociații datorită serviciilor impecabile. Prompți, inovatori și practici, ne propun întotdeauna diverse soluții în concordanță cu strategia noastră de business.”

IFLR 1000

Clienții despre avocații Mușat & Asociații: „Nivel ridicat de profesionalism și implicare, atitudine inovatoare și soluții originale”.

IFLR 1000

Clienții consideră că firma dă dovadă de „profesionalism, are o echipă extraordinară de avocați, cu expertiză solidă”.

IFLR 1000

Clienții apreciază consultanța juridică completă pe care o oferă firma și subliniază faptul că avocații „lucrează întotdeauna extrem de bine”.

Chambers & Partners

„Concurează cu ușurință cu orice altă firmă internațională, în ceea ce privește acoperirea, expertiza și viziunea”.

Chambers & Partners